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伟思利用SIPM/PLM实现适合医疗器材行业特色的产品数据有效管理

项目背景

南京伟思医疗科技股份有限公司成立于2001年。公司自成立以来专注于康复医疗器械的研发,生产,销售和服务。

南京伟思医疗科技股份有限公司一直以来秉承着“客户是我们的伙伴,人才是我们的资本,阳光的制度与文化,持续的创新与增长"的理念,坚持自主创新,为了进一步改善产品研发管理水平,经过长期的考察,决定选择与思普软件结为信息化战略合作伙伴,引进SIPM/PLM系统作为其研发管理平台,全面推进企业的信息化管理建设。

思普产品全生命周期管理系统SIPM/PLM采用先进的J2EE分布式架构和全球领先的全业务模型对象化驱动技术,开创了软件与个性化应用的完美结合,为制造企业提供了全面的可伸缩技术管理平台。

项目目标

SIPM/PLM项目实施初期,双方制定了实施目标如下:

实现产品设计开发阶段图文档数据集中规范性管理,提高产品数据的完整安全有效性,提升公司产品数据管理水平。

通过PLM实施建立规范的设计输入输出文档审批流。

实现变更管理标准化、流程化;保证变更过程节点、变更任务可控,变更历史可追溯性。

实现以BOM为纽带的产品数据关联管理,以及变更过程影响范围的有效检出

通过实施在PLM系统中输出完整物料、产品BOM数据。ERP系统进行读取和调用

在PLM系统中建立完整的标准件和通用库,提升企业的设计标准化。

系统业务功能实现

根据伟思的现状,对伟思研发管理进行整体规划,构建适合伟思产品研发流程,并将研发管理流程通过PLM软件进行固化。

技术资料标准化

保证伟思医疗各类技术资料的正确性。按照正确的流程自动实现技术资料的电子签名。便捷的签审过程查询,及时查看技术资料的有效性。

通过实施将伟思医疗各类技术文件自动归档。方便工程师在PLM系统中快捷定位目标文件。

技术资料签审流程标准化

技术文件自动归档

产品设计

通过SIPM/PLM系统将产品架构进行重新梳理并定型满足多部门协同设计,零部件的各技术资料在同一界面齐套管理。

零部件管理

建立伟思统一的编码体系

建立公司级的物料编码规则,实现项目、产品、物料、技术文件、变更单和物料切换计等同一编码。

编码管理

DMR/DHF管理

通过SIPM/PLM系统实现研发项目的DHF/DMR清单自动分类汇总,方便项目经理及时进行项目进度的跟进和文件的查询;

DHF清单

DMR清单

除在PLM中进行技术资料汇总外,PLM系统开发多张汇总报表,减少项目经理的手工汇总工作量,及时满足外审需求。

项目文件报表统计

ECR统计报表

PDF工厂

实现所有技术文件资料自动归档后自动转PDF文件并实现电子签名,所有外发资料同一使用PDF,保证数据的一致性。

文件签名

管理看板

通过任务状态查看跟踪变更计划,及时准确了解项目执行情况,实现按用户和时间查询企业全体人员的设计成果。

跟踪任务状态

按用户查看

按时间查看

权限管理

PLM系统权限管理模块对各数据对象的权限进行精细划分,为企业数据安全保驾护航。

权限规则管理

PLM—ERP接口

PLM-ERP接口支持BOM、物料对象一键传输,确保PLM与ERP系统数据无缝衔接

导出ERP

总结:

伟思医疗PLM系统的成功实施实现产品设计开发阶段图文档数据集中规范性管理,提高产品数据的完整安全有效性,规范了设计输入输出文档审批流,提升了公司产品数据管理水平和企业标准化。