项目背景

天智航15年来专注于骨科领域，始终以持之以恒的原研精神，将创新意识融入设计、研发到制造的每一环节，致力于为精准智能骨科医学的发展提供更多可能。

天智航作为中国医疗机器人开拓者，获得100余项专利、20余项国家级和省部级科研重点项目、是医疗机器人国家地方联合工程研究中心依托单位，拥有博士后科研工作站, 属于国家机器人标准化总体组成员单位、同时是中国生物医学工程学会医用机器人分会副主任委员单位、北京智能机器人产业联盟副理事长单位以及中关村医疗器械产业联盟理事长单位。

项目目标

通过SIPM/PLM项目实施，达成以下目标：

1） 管理公司各研发项目的相关文件、数据、过程、资源和成果，实现一体化集成管理；

2） 满足跨项目的产品全生命周期文件管理要求，通过PLM系统实现流程优化和固化。规范输入、输出、DHF评审等过程文件的管理，（所有文件完整，归档条理，便于查阅）；保证开发各过程可记录，可追踪，强化项目管理能力。

3） 通过PLM系统规划统一的物料编码体系，在企业内部实现“一码到底”（贯穿业务始终），作为唯一的物料源头和产品数据源头，同步到ERP系统。

4） 确保数据唯一性和一致性，并通过接口保持产品3D、2D模型数据与PLM系统数据（物料、BOM、文档等）的互联互动；所涉及的关联数据在建立和更改过程中保证一次更改，其他数据随动。

5） 满足内控和监管的可追溯要求，建立电子通知、报批及审核机制；

6） 规范文件标准：提升与产品相关的图纸、检验标准、产品说明文档、技术文档、项目文档、编码规则的规范统一管理，建立文档管理规范

7） 知识库共享：积累设计经验，逐步建立一个科学、完善的知识库。

8） 具备权限管理机制和数据安全保障策略，支持根据图档数据管理的不同需求进行权限的管理，提供灵活有效的数据存储、数据传输安全保密手段。

9） PLM系统作为IT架构中的重要组成，应具备足够的可扩展性，满足业务全链条管控和跨组织协同的潜在要求。 

系统业务功能实现

通过PLM项目团队蓝图设计阶段的现场调研，结合北京天智航实际的业务需求与思普丰富的咨询服务经验，思普实施团队为北京天智航打造精准的产品研发管理模型。

北京天智航管理模型图

一、 项目管理

1. 利用项目管理，规范产品研发流程、控制研发过程的输出。

项目管理

2. 多维度项目监控看板，为公司各级领导提供可视化跟踪工具，便于及时掌控项目进度，调配资源。

项目看板

统计视图

3.DHF清单、DMR清单管理：系统根据上传文件属性信息，查询出DHF清单、DMR清单文档视图，方便各部门文件查看。

【DHF清单】页：系统根据文档属性信息，自动汇总DHF文件；

【DMR清单】页：系统根据文档属性信息，自动汇总DMR文件；

DHF清单

DMR清单

二、产品管理

1.重新梳理与优化产品分类。

产品分类

2. 以BOM为纽带，各类技术文档、图纸等信息集中关联展现，实现所有设计数据有效管控。

BOM管理

3. 建立规范的的零部件库，实现零部件的录入管控。

零部件库

4. 梳理整个编码体系，对所有数据对象进行编码管理，统一从PLM中自动取码，从源头上避免了一码多物等编码不规范问题。

编码规则

5.  CAD接口集成，一次性完成从零部件设计到BOM结构的生成。由模型驱动PLM系统中BOM、物料。

CAD集成

提取后生成树状BOM结构、零部件信息；

三、工作流程管理

1. 通过系统固化流程，用于规范企业文件和业务流程会签、审核、发放、归档，实现过程有效管控，提高工作协同处理能力，节约办公时间，提高工作效率，规范管理；

工作流程

2. 流程执行过程中可实时查询并监控，流程的执行记录为管理改善提供数据源；

流程监控

四、PDF工厂

电子化签审减少不必要的浪费，减少纸质的文件消耗，结合标准的签审流程，提高设计沟通工作效率，并实时记录工作状态和内容，便于反查追溯。

五、知识库管理

1. 建立知识库和文档模板库，按不同类型的知识建立知识体系，方便共享和查阅，利于知识的传承；

2. 共享文件划分公司级、部门级、通用级，划分相应的读写权限；

3. 规范设计文档模板并纳入系统集中管理，工程师统一调用，确保文件的标准化规范化；

知识库

六、历史文档管理

针对老产品/图纸文件资料，图档文件分优先级整理并制定录入计划，在PLM系统中纳入到历史图纸（模型、工程图、stp、pdf等）进行管理，将图纸批量初始化至系统时，根据文件代号实现与零部件的旧物料号做关联管理。

历史文档管理

七、报表管理

产品输出报表“BOM物料清单”，点击“生成物料清单”，将产品完整的BOM结构输出至excel表中。

八、变更管理

1. 物料、BOM、图文档等变更统一纳入系统管理，且系统中文档数据实时最新有效；

2. 实现产品数据、文档变更标准化，变更过程可追溯。

文档变更

BOM变更

变更单

总结：

北京天智航SIPM/PLM系统的成功实施，实现了产品研发过程中所有资料、图纸全部线上集中管理，方便了设计人员对数据的快速查询，从而大大提高了设计人员工作效率，为研发部门提供了规范化、标准化的业务管理平台。

设计、项目管理，大大降低了从设计到生产的信息不统一造成的管理成本，真正实现了企业研发信息化管理目标。