项目背景

深圳市益心达医学新技术有限公司是留美医学博士后王涛先生于一九九六年回国创建的民营企业。总部设在广东省深圳市龙岗区宝龙工业区。是一家专业从事医疗器械研发、生产、销售的国家高新技术企业，公司坚持走产、学、研一体化的科学道路，以领先的技术、卓越的产品质量和诚实可信的服务，赢得了客户的广泛赞誉。

公司通过了ISO9001、ISO13485质量管理体系认证且于2013年再次成为国家高新技术企业，产品全部获得国家食品药品监督管理局的注册认证并通过医疗器械生产企业质量管理规范检查（GMP）。主要生产经营的产品品类包括麻醉重症监护类和介入类系列产品，麻醉重症系列包括：中心静脉导管、血透导管、压力传感器等；介入系列包含：PTCA球囊扩张导管、PTCA导丝、造影导管等。产品规格型号齐全，并可按客户需求订做各种不同的产品规格型号，非常方便临床的应用。产品生产原料均来自欧美等世界一流的医学原料供应商，保证了产品的质量。与国内外同类产品的竞争中，以更高的质量、更优的价格得到了用户的广泛认同。

项目目标

通过SIPM/PLM项目实施，达成以下目标：

一、产品管理

1. 构建清晰完整的产品谱系，实现通过二维接口设计，接口直接提取物料、BOM、图纸进PLM系统，数据同进同出，实现零部件与图纸和技术文件完整关联，查询便捷。

2. 实现图档/文件统一分发、权限可控。

3. 通过产品知识库的建立，积累企业的知识财产，并确保产品数据的正确性、完整性、规范性及安全性。

二、编码管理

1、建立适合企业管理需求的编码体系，实现对物料、技术文件、其它设计过程资产的的统一编码。

三、接口管理

1、打通企业信息流，实现与ERP系统数据传输（物料、BOM）。

四、 项目管理

1、 利用项目管理工具固化企业项目管理流程

2、 实现产品开发进度、输出物可控、以及项目文件齐套管理。

五、变更管理

1、规范并固化设计变更管理流程，实现对所有技术数据变更的可追溯。

实施成果

一、业务全景图

二、项目管理

实施前：

l 公司项目较多，但管理较离散，不系统；

l 项目任务、输出文件没有统一管控；

l 项目进度由项目经理掌控，无法系统监控实施进度，任务下发与执行节点不明显，工程师参与感低。

实施后：

l 项目过程管控清晰有条理，且任务自动下发；

l 项目输出资料文档随着任务的完成自动齐套；

l 项目执行进度，任务执行状态一目了然；可从不同的维度对应相关成果进行统计，为管理改善提供准备的有效数据源。

三、零部件、BOM管理

实施前：

l 零部件和文件没有关联关系，不便于查看；

l 物料、BOM与图文档的复用、引用不方便。

实施后：

l 以BOM为纽带，实现产品开发过程的所有数据和文档进行关联。BOM支持设计软件或EXCEL提取、手动快速搭建，提升效率；

l 信息的传递以BOM作为主体，为下游部门提供实时准确的信息。

l 建立了规范的物料分类库及零部件库，并将物料属性标准化，方便未来物料的快速查询与借用，物料信息表达更精准。

四、设计软件集成管理

实施前：

l 在设计软件中设计图纸，再按图纸编制对应的BOM，效率低，易错；

l 图纸更改后，对应的BOM及相关文档都按需调整，无法通过图纸驱动，存在重复的输入工作。

实施后：

l 设计软件作为设计源头，规范设计源，通过接口快速生成对应的BOM，避免重复输入，减少出错的概率;

l 通过设计软件接口将零部件、BOM及图纸形成整体，图纸变化后快速驱动对应的BOM及零部件的修改，避免重复工作。

五、流程管理

实施前：

l 部分签审线下完成，费时费力且不容易统计；

l 没有总的流程监控，流程查询及管理不方便。

实施后：

l 流程通过系统固化，实现过程有效管控，提高工作协同处理能力，节约办公时间，提高工作效率，规范管理；

l 流程执行过程中可实时查询并监控，流程的执行记录为管理改善提供数据源。

六、变更管理

实施前：

l 物料、BOM、文件的变更过程不易追溯；

l 变更单没有整体的统计视图。

实施后：

l 变更统一纳入系统管理，系统中电子文档实时最新有效；

l 变更过程可追溯，对应的数据、文件可按需查阅；

l 变更单可整体查询，便于知晓整体的变更情况。

七、数据权限管理

实施前：

l 通过文件夹控制权限，权限管理比较混乱。

实施后：

l 制备完善的规则权限体系，按照角色赋权，数据进行权限的控制，支持由流程暂时赋予权限，支持设定权限生效时间；

l 图纸、文档线上管控，控制浏览、下载、修改权，提高文件的安全性；

l 系统操作日志实时记录，方便监控、追踪不安全因素。

八、系统集成管理

通过系统集成，实现PLM与钉钉消息集成，打通整体业务数据流，实现数据精确传递。

总结：

通过PLM实施，实现了产品研发流程固化。对产品相关信息进行统一管理，整合产品文件、图档、BOM等信息，以BOM为纽带将开发过程的所有数据和文档进行关联。从设计源头规避一物多码、一码多物情况，为管理人员提供可视化数据来源及管理依据。打通整体业务数据流，实现数据精确传递，将企业的数据标准化水准上升至新的台阶。