嘉思特华剑医疗器材（天津）运用SIPM/PLM建设企业级研发管理平台
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大型离子治疗系统领军企业兰州泰基利用SIPM/PLM建设研发管理平台
项目背景
兰州泰基离子技术有限公司成立于2002年4月，是国科离子医疗科技有限公司旗下的高新技术企业。
现有员工400余人，主要由本科及以上学历人员构成；是目前国内极少数拥有医用重离子加速器（即碳离子治疗系统）设计、生产、调试、运维资质和能力的企业；公司先后通过ISO9001、13485质量管理体系认证，并取得Ⅲ类医疗器械生产和经营许可证、Ⅰ类射线装置辐射安全许可证等相关资质。
项目目标
SIPM/PLM项目实施，达成以下目标：
l 通过此平台能够理顺和规范企业设计研发流程，实现业务流程的电子化；
l 通过产品知识库的建立，积累企业的知识财产，并确保产品数据的正确性、完整性、规范性及安全性；
l 实现研发文档电子化管理与图纸电子签名；
l 以BOM为中心实现技术资料关联管理，打通技术信息流；
l 所有图纸、工艺文件等技术资料先入库后发放；
l 产品物料、BOM由PLM出；
l 所有设计业务在PLM系统中进行，规范并固化变更管理流程，保证所有变更100%系统管控，实现对所有技术数据的可追溯；
l 将产品与项目集中到PLM管理，为研发从项目制转产品化提供有力支撑；
l 打通PLM数据与SAP、OA数据流；
根据公司的业务现状，对研发管理进行整体规划，构建合适的产品研发流程，并将研发管理流程通过SIPM/PLM软件进行固化。
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数据全景图
项目管理
由于碳离子治疗设备技术复杂性高，产品设备占地面积大，在研发过程中需要数十个部门之间协同配置，整体研发生产周期需要数年时间。其中会存在大量的部门与研发数据协同问题。
为解决研发过程中部分间协同问题，梳理泰基项目管理流程，根据泰基实际业务定制符合泰基的项目管理模板。通过引入PLM系统的项目模块，将项目模板进行固化，规范项目研发过程，并在项目执行过程中将进度与需要输出的数据进行强制绑定，明确进度与输出关系，使长周期项目管理过程更加清晰、高效。
当需要进行实际项目策划时，根据现有项目流程，梳理归纳后形成符合系统管理的项目模板并录入系统中。需要新建项目时，可以通过项目模板快速进行项目策划。新策划的项目中，对项目的团队、阶段、计划(里程碑)、输出等内容进行规划。通过计划直接下发和分解，最终将计划责任到人，明确计划周期与工时，确保项目策划周详。并通过各种内置报表和视图进行项目进度等内容的跟踪管理及项目优化等操作。
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项目信息
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项目信息
通过项目看板查看监控项目状态，分析项目执行情况，便于项目监控与调整等操作。
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项目监控
设备管理
由于碳离子设备占地面积大、构成设备多，才重新引用的设备多，泰基通过对产品设备进行定点编号，在研发阶段确定具体零部件在实际安装现场的位置，极大的提高了产品安装和售后的效率。但由于线下管理时，对设备编号进行变更时技术要求复杂、涉及部门多，导致信息同步不及时高效。为解决信息同步问题，通过在PLM系统中新增设备编号对应，将线下纸质文件转为线上数据实时同步，解决了设备编号信息不同步的问题。
产品管理
产品结构中，由于碳离子设备结构复杂为确保各部门之前高效配合又不互相影响。通过配置清单将产品一级物料在组织形式上从BOM结构中分离，通过配置将一级物料按照部分分为磁铁BOM、电源BOM、加速器BOM、离子源BOM等14个一级BOM搭建在产品下层。最终由各部门维护各自配置清单对应的BOM结构，发送SAP时拼接为一个完整的BOM结构。
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产品信息
研发物料管理
将物料相关技术文件、历史图档、二维图档等信息与零部件进行数据关联，方便技术人员进行数据查看。
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零部件
物料库存管理
通过与SAP系统集成，实时获取SAP中对应物料的库存信息，方便设计人员在进行设计或者变更时合理进行评估，提高设计效率。
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库存信息
零部件分类
系统根据零部件属性自动进行分类，方便研发人员查询管理，提高研发人员使用系统的便携性。
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零部件分类
零部件动态查询
系统根据新增及变更两种状态，分别查询不同类别物料在不同年份、月份新增变更，方便研发管理人员直观的查询当年及对应月份下研发部门产出的零部件，作为管理研发工作的数据参考。
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零部件动态
BOM管理
系统以零部件数据为基础，搭建BOM结构，并且以BOM树的形式展现，提高研发人员查看浏览BOM的效率。
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零部件BOM
材料
通过使用PLM系统，将设计和工艺定额内容从BOM结构中分开。工艺定额内容不允许直接修改设计BOM结构。
在PLM系统中维护原材料库，根据原材料属性维护对应内容，并根据材料特性，编制定额参数及计算公式。需要进行定额计算时，直接通过定额功能选择对应的原材料，系统根据定义的参数及公式自动计算定额数量，提高了工艺定额的效率。最终同步SAP时，按照系统逻辑将设计BOM和定额内容重新组装为完成的BOM结构，进行数据同步。
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材料定额
设计软件接口
使用二维设计软件接口，BOM的编写方式从原有的手动编制，转变为读取设计图纸中的标题栏和明细表信息获取BOM结构，保证了图纸和BOM结构的一致性，极大的提高了研发效率。
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结构设计软件接口中提取的BOM结构
通过统一的设计软件，使用接口后系统使用二维图档统一管理接口提取的图纸文件，在后续设计中可以通过接口功能快速查找系统图纸文件，方便后期引用和参照设计。
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接口功能
历史图档
对于未进行整理无法通过接口提取的图纸，统一整理后放入历史图档中，统一归口，便于工程师进行图纸查找使用。并对图纸进行标记，标识图纸整理状态。
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历史图档
文档模版管理
建立公司标准模板库，为研发人员提供统一的文档模板，缩短了研发编写文档的时间，提高了研发文档的标准性。
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文档模板
技术文件
提供技术文件管理模块，并建立零部件与技术文件的双向关联关系，实现对技术文件的结构化管理。
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技术文件
标准文档
统一管理研发设计过程中需要参照的企业标准、行业标准、国家标准等文件，减少设计人员查找资料的时间，提高资源利用效率。
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标准文档
签审流程
针对PLM系统的不同对象，例如零部件、技术文档、图纸、模型等建立对应的签审流程并在签审节点中绑定固定的签审人员，方便设计人员快速选择签审流程，并且以可视化的形式进行显示。
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签审流程
编码管理
通过PLM系统编码管理功能，统一为系统所有数据对象设置对应自定义编码，替代以往向管理员申请编码的方式，提高编码申请效率。
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电子签名
通过对设计图纸及OFFICE文件设置对应的签审流程，实现技术文件和图纸的电子签名。优化传统签审流程，降低企业成本。
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PDF电子签名
变更管理
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变更履历
实施PLM系统后，变更管理全部在PLM系统完成，保证变更后的数据只有唯一一份归档数据，每次变更都有严格的流程把关，过程记录完整，变更历史记录也都会自动存档，变更明确化、可追溯化。
建立知识库，实现企业知识传承
利用PLM知识管理模块，建立公司知识库积累，达到企业知识高效传承的效果。
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知识库管理
SAP物料、BOM接口集成
通过与SAP进行接口集成，实现PLM与SAP之间物料、BOM数据的同步，使得PLM中研发产出的物料、BOM数据可以无缝同步到SAP系统中，打通系统之间的数据壁垒，提高企业运转效率。
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PBOM管理
OA集成
通过与OA系统集成，可在OA系统中打开PLM系统的签审数据，进行签审工作。提高跨系统流程处理效率。
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OA集成
WEB看板
利用WEB看板，使用图表画界面快速清晰的展现研发及项目管理的大致情况。
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管理看板
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过程监控看板
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产品数据监控看板
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在研项目监控看板
总结
通过本期PLM实施，完成了公司对包括图文档管理、项目以及流程等数据的全套梳理，打通PLM与SAP和OA的数据流。同时，通过系统逻辑判断，保障产品数据的完整性和一致性，提高研发效率。打造了一个基于PLM的数字化协作平台。
