项目背景

苏州速迈医学科技股份有限公司成立于2005年，是手术显微镜和临床光学诊察器械制造与服务商，是国家高新技术企业、国家瞪羚企业、江苏省民营科技型企业、江苏省专精特新小巨人企业、苏南国家科技成果转移转化示范区产业化基地成果转化示范企业。公司本着“科技立足创新致远顾客至上诚实守信”的核心价值观，产品销往全球70多个国家和地区。

公司专注于“显微、微创和精准”这个二十一世纪临床医学的主旋律，愿景是“成为全球显微医学设备领域的中国标杆”；专注于显微技术的临床推广，经历并享受了口腔显微技术从零到开花结果的全过程，奠定了中国口腔医学细分市场的龙头地位。

公司坚持“以人为本”的理念，持续关注员工的职业发展和提升，注重营造企业与员工和谐共生，拼搏奋进的企业文化，为顾客创造价值。

 

项目目标

通过本次项目的实施，对速迈医学研发体系从系统、流程、管理等方面进行业务优化，提升数字化水平，实现产品协同开发及相关业务流程的重新梳理和固化。实现数据的标准化、统一化。

l 将产品开发流程管理固化到系统中，严格控制项目WBS计划流程、项目活动的输入和输出，确保项目策划和执行符合相关标准。

l 实现企业所有物料的规范化、标准化，建立企业的标准件库、通用件库、电子元器件库。

l 通过PLM系统规划统一的物料编码体系，在企业内部实现“一码到底”，为生产系统深入推广应用提供强有力数据支持。

l 严格规范物料与BOM的申请流程，推动产品物料及BOM的标准化管理；在构建统一的企业产品数据模型标准的基础上，持续提升产品技术的标准化与模块化设计水平。

l 数据源控制：确保数据源的唯一性，通过3D/2D/ECAD的全面嵌入式信息集成，确保了设计软件与PLM之间双向的数据交流，确保产品数据的准确性和唯一性。

l 系统中所有的数据变更遵循严谨的变更管理控制机制，严格规范变更流程和执行，形成完整的闭环管理可追溯。

l 通过与周边业务系统集成，与ERP、OA、MES等系统的数据交换，解决数据孤岛问题。

速迈医学业务全景图

 

项目管理

统一了项目管理的规范和模板；PLM实现项目全生命周期管理，固化产品开发流程，基于模板的WBS快速策划，确保策划与执行标准化，保障文件和开发内容可记录、可追踪。

通过任务输出约束、项目阶段数据输出、项目数据输出等输出齐套性检查，保证项目输出物的完整。

项目流程管理

 

物料管理

实施SIPM/PLM项目后，物料管理引入SIPM/PLM物料（3F）特征属性管理，规范定义了每类物料的特征属性，并依据分类制定了物料描述的拼接规则，实现自动拼接，从而确保了数据的标准化。

通过实施PLM系统，物料申请过程中系统增加了物料关键属性重复检查机制，有效减少一物多码的现象，提升物料信息规范性、重用性和可追溯性。

物料查重校验

通过物料类别系统自动形成分类，使物料的管理更加清晰，极大方便了技术人员对物料的识别和使用。

 

产品管理

以产品为核心，建立有效的文件管理体系，并实时生成系统产品的文件完整性清单。不同部门或团队依据各自职责与模块分工，在PLM系统中并行开展BOM搭建工作，实现协同设计。

 

BOM管理

以BOM为纽带，实现产品开发过程的所有数据和文档进行关联，确保所有产品数据能有效和方便地进行调用。BOM与图纸形成整体，BOM与图纸构成整体，图纸变更后能快速驱动相关BOM及物料的修改，以避免重复工作。

为了快速了解两个BOM之间的差异，可对两个BOM进行差异性比较，允许用户根据各自的具体需求，灵活选择比较方式。

BOM差异性比较

 

工艺管理

工艺基础库作为工艺管理的基础，PLM系统从数据集中管理、数据标准化入手，建立了各类基础库，各类数据根据规范整理入库，进行集中管理。

工艺基础库

通过构建完善的工艺基础库，实现了PLM系统工艺数据的标准化管理。工程师在搭建工艺路线时，能够迅速而准确地从基础库中调用所需数据，从而高效生成工艺路线。

工艺路线

 

统一的编码体系

通过建立公司统一的物料编码规则，为项目、产品、物料、技术文件及变更单等核心数据对象赋予唯一标识。此举实现了“一物一码”，确保编码体系在业务全流程中的一致性与可追溯性。

编码管理

 

变更管理

PLM系统实现了变更生命的全周期线上化管理。通过集中管控，确保变更后数据版本的唯一性与准确性；通过严谨的电子流程，规范审批与执行步骤，并自动保存完整的变更记录与历史档案，形成可追溯的完整闭环。同时，系统支持按部门派发具体变更任务，便于实时跟踪执行状态，确保跨部门协同高效顺畅。

变更管理 

变更历史

 

流程管理

作为信息化平台的基础，实现了贯穿PLM平台的物料管理、设计管理、工艺管理、变更管理、任务管理等各个模块所需的流程。

借助系统内置的签审流程，图纸文件可实现从创建、审核到批准的无缝电子化流转。最终完成的电子签名，确保了文件的法律效力和可追溯性，不仅实现了高效协同，更显著降低了打印、存档等办公成本，是实现无纸化办公的核心环节。

图纸签名

 

文档管理

PLM系统通过集中式的文件库对图文档进行统一存储与清晰分类，显著减少了分散管理带来的人为失误，并极大提升了查阅效率。同时，系统将技术文件与相关的产品、物料等进行结构化关联，并配以精细的权限管理机制，从而确保了图文档共享的准确、及时与安全。

技术文件库

 

系统集成

通过实现与OA的集成，签审待办事项的集成减少了系统之间的切换，从而提升了工作效率和审批的响应速度。

PLM-OA工作待办

通过打通PLM、ERP和MES系统之间的壁垒，并以PLM数据为源头实现BOM和工艺数据的标准化与统一化，为后端业务系统提供了强大的支撑和保障。

BOM、工艺路线与ERP、MES集成

 

总结

速迈医学PLM项目以“数据线上化、流程固化”为核心理念，通过构建一个覆盖研发全生命周期的数字化管理平台，实现了物料、BOM、工艺在同一平台线上管理，消除版本混乱，有效地提高了设计效率。

PLM让速迈医学从“线下经验驱动”跃升为“线上数据驱动”，为后续规模化创新和全球化扩产奠定数字底座。