企业背景
南京亿高医疗科技股份有限公司自2000年成立以来，致力于为全人类健康贡献更多的事业。亿高以“做中国第一、世界一流的治疗设备生产商；打造光、电、波物理治疗生态链，做行业的引领者”为愿景，建立了覆盖微波、激光、高频三大领域的专业医疗平台。
在微波领域，亿高原创及储备技术多、设备及微波针种类多、临床应用领域广，其中亿高三维智能微波消融系统、核磁下实时微波消融技术代表着该领域国际先进的技术水平。
在高频领域，拥有较齐全产品线，泌尿及耳鼻喉两款等离子、内外科电刀、超声刀、能量平台等多款产品多方位发力。
在激光领域，已拥有四大激光产品，覆盖治疗、理疗、医美领域，目前正持续加大该技术平台的投入。
为打造全球微创消融行业学术体系，亿高先后与世界肿瘤介入协会(SIO)、中国医药教育协会、印度血管与放射介入协会等行业协会战略合作，打造肿瘤消融金陵高峰论坛（CCMA），建立国际消融学术交流及多方合作平台；连接医院间“一带一路”国际战略合作；助力中国微创消融专家走出去；帮助匈牙利、立陶宛、阿联酋等20多个国家成功开展了微波消融手术，书写了中国医疗技术助力世界医疗卫生事业发展的诗篇。
项目目标
SIPM/PLM项目实施，达成以下目标：
l 通过PLM的实施，规范产品开发流程；规范输入、输出、评审等过程文件的管理，（所有文件完整，归档条理，便于查阅）；保证开发各过程可记录，可追踪，强化项目管理能力。
l 通过集成产品设计，建立以BOM为纽带的物料、图纸、技术文件等设计数据相关联的产品数据模型，方便用户对数据的上传、下载、查询、引用、修改、比较等方面的操作；
l 打通整个企业信息流，实现和ERP/OA等系统之间的集成，打通各系统之间信息孤岛，连通企业各系统，使业务数据有效流动；
l 提升与产品相关的图纸、技术文档、编码规则的规范统一管理，建立文档管理规范；
l 借助PLM系统的知识管理平台，积累设计经验，逐步建立一个科学、完善的知识库，实现知识共享，提高研发、项目管理水平。
根据亿高医疗的业务现状，对研发管理进行整理规划，构建合适的产品研发流程，并将研发管理流程通过SIPM/PLM软件进行固化。
产品管理：
针对亿高医疗产品，制定相应产品属性，提高产品的规范管理。
产品配置清单管理：
产品BOM通过配置清单进管理，可直接浏览BOM。产品配置清单分为‘产品’、‘零部件’两种，实现既可对外销售也可作为其它产品子件的结构管理。
产品文件管理：
产品的DHF和DMR等文件与产品进行关联，可从本地或者通过模板进行新增，完成产品文件的管理。
零部件管理：
零部件可对对应的技术文件、二维图档、三维图档以及电子物料相关数据进行管理查询，统一物料编码，进行集中规范的管理控制。
电气物料管理：
使用PLM系统电气模块，对电子相关的数据进行统一管理，如原理图、PCB图、元器件、电子BOM等数据。
通过电子软件接口提取电子BOM：
通过电子软件接口，将原理图或者PCB图关联的电子BOM和相关的图纸文档，统一保存到PLM系统进行管理。
建立亿高医疗的编码体系：
使用SIPM/PLM系统编码管理模块实现亿高医疗产品研发过程中产品、零部件等编码规则的固化并方便工程师的调用，提升获取编码的效率，提高企业编码管理的规范化和标准化。
统一编码体系
编码调用
通过三维软件接口提取BOM信息：
在三维软件设计后，其产生的图纸通过接口上传到PLM系统，图纸中包含的物料信息（图号、零件名称、产品名称、材料、规格型号等）、BOM结构等数据将通过接口被PLM系统提取到数据库中，而图纸自身会被保存到文件服务器中，并与对应的零部件等信息进行关联，PLM端可以对模型或者图纸进行在线浏览。
通过二维软件接口提取BOM信息：
在二维软件设计后，其产生的图纸通过接口上传到PLM系统，图纸中包含的物料信息（图号、零件名称、产品名称、材料、规格型号等）、BOM结构等数据将通过接口被PLM系统提取到数据库中，而图纸自身会被保存到文件服务器中，并与对应的零部件等信息进行关联，PLM端可以对图纸进行在线浏览。
可视化签审流程：
PLM系统将所有需要录入系统的数据进行分类，分别建立对应的流程，并且以可视化的形式进行显示。
PLM与ERP集成：
所有物料编码的申请由PLM端通过编码器由系统自动生成，在PLM中进行数据确认的签审流程。极大减少了设计人员在ERP中申请物料所需的时间。然后通过接口功能将物料和BOM发布到PBOM中，然后进行上传ERP系统操作。保证两边系统中数据的准确性，提高各系统数据的利用效率。以白盒的形式实现接口对接，系统保存相关的接口传输日志，方便管理人员后续的系统维护工作。
PLM与OA集成：
PLM中针对需要跨部门执行的流程，集成了OA消息功能。保证不登录PLM的用户，有签审工作时，可以通过OA完成PLM的审核工作，确保了PLM系统中跨流程工作的顺利进行。
变更管理 ：
物料、BOM的变更由PLM发起，通过PLM系统进行数据变更，然后通过系统接口同步到ERP系统中。
变更流程
变更可追溯：
每一次变更系统都会有变更记录，零部件等信息有属性差异比较，BOM有BOM差异比较，文件有文件的历史版本，可供查阅与下载。
PDF工厂：
实现对二维图档、三维工程图及WORD、EXCEL文件电子化签名，优化传统签审流程，降低企业成本。
知识库和标准文档：
建立公司内部知识库体系，实现公司技术的积累沉淀，为公司发展、新员工的成长提供强有力的技术资料支撑。
建立公司标准文档库，为研发人员提供标准文档，极大的缩短了研发人员搜寻查找资料的相关时间，提高研发效率。
总结：
通过PLM实现机、电协同研发，同时打通各系统数据流，实现系统间数据流转。提高产品研发标准化程度和设计研发质量。
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