项目背景
上海三友医疗器械股份有限公司成立于2005年，是一家专注于医用骨科植入耗材的研发、生产与销售的医疗器械企业，公司主要产品为脊柱类植入耗材、创伤类植入耗材，是国内脊柱类植入耗材领域少数具备从临床需求出发进行原始创新能力的企业之一。公司股票简称：三友医疗，股票代码：688085。
公司自成立以来，高度重视产品的更新迭代，在董事长Michael Mingyan Liu（刘明岩）博士的带领下，公司已经建立完整的产品研发体系，拥有国际先进的研发装备和项目管理系统，确保了公司产品的先进、有效和可靠。截至2023.5.10，公司拥有三类医疗器械产品注册证32项、专利150项，其中国内实用新型专利109项、国内发明专利30项、国内外观设计专利2项、德国实用新型专利1项、美国发明专利1项、澳大利亚发明专利3项、韩国发明专利2项、日本发明专利2项。公司及其产品曾获得高等学校科学研究优秀成果奖科学进步奖一等奖、中华医学科技奖医学科学技术二等奖、上海市专利工作试点企业、上海市医疗器械名优产品、上海市科技小巨人企业等荣誉。
上海三友PLM系统整体架构
为了提升公司管理标准化，提高产品设计效率及设计的准确性，引进SIPM/PLM系统，实现产品设计的数据化管理。通过SIPM/PLM项目实施，达成以下目标：
1）利用项目管理工具固化企业项目管理流程，实现产品开发进度可控、输出齐套管理；
2）实现对物料、技术文件的统一编码，同时以BOM为中心实现物料与图文档统一关联管理，实现对所有技术数据的可追溯；
3）通过与CAD软件的集成，保障图纸与数据的一致性；
4）将Word、Excel、CAD二维工程图等文档自动转PDF并实现全流程电子审批和圈阅，提高审批签发效率，推动图文档无纸化管理；
5）通过知识库的建立，积累组织过程资产，并确保产品数据的正确性、完整性、规范性及安全性，从依赖人变成依赖文档和流程；
6）规范并固化设计变更管理流程，实现对所有技术数据变更的可追溯。
业务全景图
项目管理功能实现研发过程可控
根据公司业务现状，对项目管理进行整体规划，构建适合项目管理流程，并将项目管理流程通过SIPM/PLM软件进行固化。
利用SIPM/PLM系统的项目管理功能及流程管理功能，将三友项目研发在PLM系统中进行固化，所有交付物通过对应的签审流程进行控制，保证了产品开发过程可控及输出物完整。
基础数据管理
通过思普PLM系统各类基础数据库管理，提升了产品设计基础库标准化管理水平，通过PLM平台实现零部件自主取码，编码规则系统固化有序管理，设计研发知识库及文档模板、标准文档、流程设计等统一平台化管理。
1)编码管理：通过SIPM/PLM的实施建立了符合公司管理需求的物料和技术文件编码管理方案，通过SIPM/PLM自动编码，实现一物一码。
2)知识库：利用SIPM/PLM知识管理模块，建立公司知识库积累。
3)文档模板：利用SIPM/PLM标准化管理模块，建立公司文档模板库，实现文件、图纸模板统一标准化管理，Excel、word文件设计时直接从模板库中调用。
4)标准文档：利用SIPM/PLM标准化管理模块，建立公司标准文档库，根据企业业务模式构建不同地域分类，打通数据关联通道，标准文件关联物料、项目。
5) 流程管理：利用SIPM/PLM标准化管理模块，以部门业务差异构建流程分类，根据业务管理对象固化相应签审流程。
业务数据管理
1)设计需求管理：记录设计需求来源，使设计可以追溯。
2)产品管理：按产品分类建立产品库 。
2)零部件管理：
3)图档管理：
4)技术文件管理：
5)BOM数据管理：以设计BOM为中心，以数据结构化的方式整合，实现所有设计数据有效管控。
6)设计软件接口管理：通过设计软件接口管理，打通了CAD软件与PLM系统的业务数据流，实现了设计数据在设计软件与PLM系统之间的无缝衔接。
7)试验管理：通过试验管理，以试验需求申请单为纽带，记录试验输出文件，形成试验库。
总结
Ø 数据标准化是信息化建设不可逾越的过程，是进入数据时代的前提。每个企业开展数据治理工作都是独一无二的，需要考虑不同的组织、文化、环境和资源。
Ø 透过SIPM专业服务经验，使数据标准化不用从零开始，我们能够直接站在别人肩膀上，避免重复劳动，看得更高，走的更好、更远。
Ø 数据管理成败的关键在于合理有效的组织架构和流程，因此应当更重视数据质量管理配套的组织架构和流程建设。SIPM PLM从设计到生产间的研发管理精随，恰恰体现上海三友企业信息化的完整思维，为组织成长提供厚实支撑。
Ø SIPM专业服务团队将持续竭尽全力为上海三友企业数据治理工作，提供长期性、常规性的基础工作完整支持与保证。
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